香港物流到內地 角膜接觸鏡的進口通關要求介紹

飛龍世紀物流公司專業香港與內地跨境貨物運輸，有20年的香港到內地物流運輸經驗。

近期，我們收到一批角隱形眼鏡、美瞳的進口運輸咨詢。隱形眼鏡、美瞳的專業名稱為角膜接觸鏡，商品編號“9001300000”項下，主要用于矯正或修正人眼視力或者用于暫時性矯正眼屈光不正。常見品名包括硬性角膜接觸鏡、彩色軟性親水接觸鏡、軟性親水接觸鏡、軟性接觸鏡等。商品名稱示例：隱形眼鏡、美瞳、角膜接觸鏡等。 

因其直接覆蓋于角膜表面，與眼組織緊密接觸，直接關乎人眼安全，具有較高風險，在我國屬于Ⅲ類醫療器械，在上市前需要通過安全性、有效性的評價，獲得醫療器械注冊證后方可生產、銷售和使用，其生產企業需要取得“醫療器械生產許可證”。經營此類產品的商家需要取得“醫療器械經營許可證”。 

飛龍世紀物流公司的報關員表示，角膜接觸鏡（隱形眼鏡、美瞳）屬于Ⅲ類醫療器械，按照《醫療器械監督管理條例》規定，進口時應獲得“中華人民共和國醫療器械注冊證”或相關證明文件。進口通關時，海關會加強其進口單證審核，并重點審核： 

1.加強醫療器械注冊證一致性核查。審核醫療器械注冊證的聯網核查情況，通過國家藥監局網站“醫療器械查詢”數據庫對申報的醫療器械注冊證實施核查。確認注冊證書是否在有效期內；醫療器械注冊證書超出有效期，生產商或其代理人已在有效期屆滿6個月前，向原注冊部門提出延續注冊的申請，注冊部門逾期未作決定的，審核其原注冊證書及提出延續注冊申請后注冊部門出具的受理通知書。 

2.醫療機構因臨床急需進口少量角膜接觸鏡的，審核國務院藥品監督管理部門或者國務院授權的省、自治區、直轄市人民政府批準的證明文件。 

3.審核非醫療用途進口角膜接觸鏡證明材料。對申報為科研測試或用于醫療器械注冊檢測但不用于人體診斷治療的角膜接觸鏡，審核企業提供的科研測試或注冊檢測證明材料。

4. 商品編號“3307900000”項下的接觸鏡護理產品，用于角膜接觸鏡的清潔、消毒、沖洗、儲存等，屬于Ⅲ類醫療器械，也為進口特定用途醫療器械，現場查驗過程需按進口醫療器械實施檢驗。申報品名包含“眼鏡護理”或“接觸鏡護理”的產品，商品名稱示例：隱形眼鏡護理液、接觸鏡護理液等。 

海關對于進口的醫療器械實施較為嚴格的查驗，若發現無法提供醫療器械注冊證及相關證明材料的，依法實施退運處理?；蛘哌M口屬摻雜摻假、以假充真、以次充好和以不合格冒充合格的，依照《中華人民共和國進出口商品檢驗法》有關規定，責令停止進口，沒收違法所得，并處罰款；構成犯罪的，依法追究刑事責任。 對發現存在偽瞞報、夾帶夾藏的，海關原則上根據《海關行政處罰實施條例》相關規定從嚴處罰。如該行為同時違反其他海關監管規定的，海關應當依照相關法律法規擇重處罰。 

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