香港物流到大陸：進口醫療器械的通關要求介紹

海關依法對進口口腔醫療器械進行檢驗監管，嚴厲打擊非法進口口腔醫療器械行為?？谇会t療器械只有取得進口醫療器械注冊/備案證書，方能進口。 飛龍世紀物流公司有相關醫療器械設備的香港進口運輸案例，這里，我們結合自己的醫療器械運輸經驗來和大家分享口腔醫療器械從香港進口到大陸的報關、檢驗要求及運輸流程，希望對有需要的朋友有所幫助。

如果您有貨經香港進口到大陸，需要香港到深圳的中港物流運輸服務，歡迎您與我們聯系！

一、口腔醫療器械進口的申報要求：

法定檢驗進口商品的收貨人向申報地海關申報；通關放行后20日內，向目的地海關申請檢驗。 

（一）進口口腔醫療器械提供的單證 

1.進口器械注冊證和經營許可證； 

2.若是進口含有藥試劑成分的器械，需提供中國強制性認證證書（特殊物品審批單）； 

3.部分器械進口需提供自動進口許可證； 

4.提供進口牙科醫療設備的照片、銘牌、器械技術參數、最終用途、中文說明書等； 

5.牙科醫療設備進口合同、裝箱單、發票及其他牙科醫療設備進口需補充說明的單證資料。 

（二）目的地檢驗 

口腔醫療器械（90184990、90184100、90184910）屬于法檢商品，施行目的地檢驗，申報后經海關準予提離口岸海關監管區后，由企業自行運輸和存放，由境內銷售或使用地海關實施檢驗，檢驗合格后方可銷售、使用。 

二、注冊、備案 

根據《醫療器械監督管理條例》，向我國境內出口醫療設備的境外生產企業，需要由其在我國境內設立的代表機構或者指定我國境內的企業法人作為代理人，向國務院藥品監督管理部門提交注冊或備案申請資料?？谇会t療器械只有取得進口醫療器械注冊/備案證書，方能進口。 

《醫療器械監督管理條例》第六條規定，國家對醫療器械按照風險程度實行分類管理。 

第一類是風險程度低，實行常規管理可以保證其安全、有效的醫療器械。 

第二類是具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。 

第三類是具有較高風險，需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。 

第一類醫療器械實行產品備案管理，第二類、第三類醫療器械實行產品注冊管理。 

三、中文說明書、中文標簽 

《醫療器械監督管理條例》規定，進口醫療器械應當有中文說明書、中文標簽。說明書、標簽應當符合本條例規定以及相關強制性標準的要求，并在說明書中載明醫療器械的原產地以及境外醫療器械注冊人、備案人指定的我國境內企業法人的名稱、地址、聯系方式。沒有中文說明書、中文標簽或者說明書、標簽不符合本條規定的，不得進口。 

四、口腔醫療器械的香港進口運輸

醫療器械運抵香港后，飛龍世紀物流安排本地提貨，可以是中港車直提，也可以是香港本地車提貨回來放到我們元朗倉庫，待報關放行并完成征稅，安排中港車過多成跨境運輸，進口通關到深圳后送到客戶指寫地址卸貨。整個過程僅需1個工作日 。

如果您有貨經香港進口到大陸，需要香港到深圳的中港物流運輸服務，歡迎您與我們聯系！