作者:飛龍世紀物流 發布時間:2022-12-23 字體:大 中 小
醫療器械需要進口到國內,多是會選擇在香港作為轉運地,由國外運到香港,再在香港運到深圳,再發到國內指定地址。
醫療器械產業不僅與人類健康的保障密切相關,而且也成為一個國家綜合科技和制造業發展水平的重要體現。作為高新技術產業的重要代表之醫療器械產業已經成為全球范圍內發展-,最快,進出口貿易最為活躍的產業之一。如何快速且安全的進口這些醫療器械,這里有經常運輸醫療器械這類產品,有近20年香港與深圳兩地進出口物流運輸經驗的飛龍世紀物流公司和大家進行簡單講解。
飛龍世紀物流公司的香港跨境貨車
一、醫療器械進口的監督管理條件如下:
第五十七條 進口的醫療器械應當是依照本條例第二章的規定已注冊或者已備案的醫療器械
進口的醫療器械應當有中文說明書、中文標簽。說明書、標簽應當符合本條例規定以及相關強制性標準的要求,并在說明書中載明醫療器械的原產地以及境外醫療器械注冊人、備案人指定的我國境內企業法人的名稱、地址、聯系方式。沒有中文說明書、中文標簽或者說明書、標簽不符合本條規定的,不得進口。醫療機構因臨床急需進口少量第二類、第三類醫療器械的,經國務院藥品監督管理部門或者國務院授權的省、自治區、直轄市人民政府批準,可以進口。進口的醫療器械應當在指定醫療機構內用于特定醫療目的。禁止進口過期、失效、淘汰等已使用過的醫療器械。
第五十八條 出入境檢驗檢疫機構依法對進口的醫療器械實施檢驗 ;檢驗不合格的,不得進口。
二、醫療器械進口報關所需資料及注意事項
進口的醫療器械應當有中文說明書、中文標簽。說明書、標簽應當符合《醫療器械監督管理條例》規定以及相關強制性標準的要求,并在說明書中載明醫療器械的原產地以及境外醫療器械注冊人、備案人指定的我國境內企業法人的名稱、地址、聯系方式。
法定檢驗的進口商品的收貨人應當持合同、發票、裝箱單、提單等必要的憑證和相關批準文件,向報關地的出入境檢驗檢疫機構報檢 ,通關放行后20日內,收貨人應當根據《中華人民共和國進出口商品檢驗法實施條例》第十八條 要求法定檢驗的進口商品應當在收貨人報檢時申報的目的地檢驗。法定檢驗的進口商品未經檢驗的,不準銷售,不準使用。
醫療機構因臨床急需進口少量第二類、第三類醫療器械的,經國務院藥品監督管理部門或者國務院授權的省、自治區、直轄市人民政府批準可以進口。進口的醫療器械應當在指定醫療機構內用于特定醫療目的。
進口醫療器械報關時應提供合同、發票、裝箱單、醫療器備案/注冊證。
以上就是醫療器械進口的相關知識,更多香港物流到深圳的費用、運輸方式、時效,您可以來電咨詢我們。